В мире допущены к использованию около десятка вакцин от коронавируса различных типов. Для выработки стойкого иммунитета в основном требуется введение двух доз препарата одного типа и производителя. Но в Европе, после изучения повышенного риска образования тромбов от вакцины AstraZeneca, приняли решение приостановить вакцинацию данным препаратом. Вторую дозу люди получали не просто другого производителя, но и другого типа: РНК-вакциной Pfizer или Moderna. И хотя Всемирная организация здравоохранения (ВООЗ) не рекомендует прививаться вакцинами от двух разных производителей, многие страны уже комбинируют вакцины. Не опасно ли это для здоровья, и можно ли в Украине колоться разными препаратами – узнавал "Апостроф".
Комбинирование вакцин
В начале марта ряд стран временно приостановили прививки вакциной AstraZeneca после сообщений о возможных побочных эффектах. Оказалось, что препарат повышает риск образования тромбов в головном мозге – в частности, этой опасности подвержены молодые женщины.
Сначала во Всемирной организации здравоохранения и Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА) сообщили, что пока не обнаружено никакой связи между прививкой препаратом против коронавируса от компании AstraZeneca (в том числе препаратом CoviShield) и проблемами со здоровьем, которые возникли после вакцинации.
Позднее в ЕМА отметили, что связь между вакциной от AstraZeneca и возникновением тромбов вполне возможна, но добавили, что она требует дальнейших исследований, поэтому пока однозначно говорить о ней нельзя.
Но несмотря на заявления здравоохранительных организаций, многие страны Европы и Северной Америки, среди которых Германия, Чехия, Италия и Канада, все же выдали рекомендацию прекратить вакцинацию препаратом AstraZeneca людей младше 60 лет.
При этом запрет касался и на введение второй дозы, а тем людям, которые уже укололись британской вакциной, рекомендовали завершить иммунизацию препаратами компаний BioNTech/Pfizer или Moderna.
Такой рекомендацией воспользовались и лидеры некоторых европейских стран. Например, итальянский премьер-министр Марио Драги получил вторую дозу вакциной Pfizer, а канцлер Германии Ангела Меркель сделала прививку препаратом компании Moderna, хотя первый раз оба были вакцинированы AstraZeneca.
Неожиданный эффект
Изначально в рекомендациях мировых здравоохранительных организаций не было ни единого упоминания о возможности комбинирования вакцин, даже одного типа. Всего их в мире пока пять: РНК (Pfizer и Moderna), векторные (AstraZeneca, Johnson&Johnson), инактивированная (CoronaVac), субъединичная (NovaVax) и живые аттенуированные вакцины (на стадии клинических испытаний). Все они разработаны по разным технологиям и по-разному вызывают иммунный ответ организма.
Исследований на предмет комбинирования двух разных вакцин не проводилось, пока это не стали практиковать уже на людях. И несмотря на опасения, результаты были впечатляющие.
Так, в исследовании, проведенном в университетской клинике Саарланда в городе Гамбург, ученые обнаружили, что люди, которые получили сначала вакцину AstraZeneca, а затем BioNTech/Pfizer, развили более сильный иммунный ответ, чем те, кто получил две дозы той же вакцины.
В исследовании принимали участие 250 человек, которых поделили на три группы. Первая получила две дозы AstraZeneca, вторая - две дозы BioNTech/Pfizer, а в третьей комбинировали обе вакцины. Результаты проверили через две недели после второй вакцинации.
Анализ антител показал, что полная иммунизация вакциной Pfizer и ее комбинация с AstraZeneca гораздо эффективнее, чем двойная вакцинация препаратом AstraZeneca. Участники выработали примерно в десять раз больше антител, чем те, кто получил две дозы вакцины AstraZeneca. А в случае нейтрализующих антител стратегия комбинированной вакцинации показала даже немного лучшие результаты, чем вакцинация двумя дозами вакцины BioNTech/Pfizer, уверяют исследователи.
Участники исследования выработали примерно в десять раз больше антител
Со схожими данными вышли и ученые Института здравоохранения в Мадриде. В своем исследовании CombivacS, в котором принимали участие 663 человека, испанские медики утверждают, что участники, получившие перекрестную вакцинацию, выработали значительно больше антител после второй прививки, и эти антитела смогли распознать и обезвредить вирус SARS-CoV-2 во время лабораторных тестов. Правда, результаты, полученные в Мадриде, еще не окончательные и не были оценены другими учеными.
Еще одно исследование Com-COV, которое проводится учеными Оксфордского университета, также показывает эффективность комбинирования вакцин AstraZeneca и Pfizer. Более того, укол AstraZeneca, за которым последовала Pfizer, вызывал наилучшие Т-клеточные ответы, а также более высокий ответ антител, чем введение прививки Pfizer, за которым следовала AstraZeneca. Вакцины в указанной комбинации вводились с четырехнедельным интервалом 830 участникам.
Но несмотря на столь обнадеживающие исследования, они пока не нашли поддержки в Европейском агентстве по лекарственным средствам. В своем аккаунте в Twitter агентство написало, что пока не может рекомендовать использование вакцин разных производителей для первой и второй дозы.
"В настоящее время EMA не может дать рекомендации по использованию различных вакцин против COVID-19 для 2 доз. Промежуточные результаты исследований в Испании, Германии и Великобритании демонстрируют хороший иммунный ответ и отсутствие проблем с безопасностью. Больше данных ждем в ближайшее время. EMA просматривает данные, когда они становятся доступными", - говорится в сообщении.
В ВОЗ также оставляют свои рекомендации проводить полную иммунизацию от коронавируса одной и той же вакциной.
"У нас пока нет данных относительно того, сохранится ли иммунная реакция в случае смешанного графика вакцинации, а также будет ли его применение безопасно. Сейчас мы рекомендуем, чтобы в тех случаях, когда требуются две дозы, использовалась одна и та же вакцина для обеих доз", — заявила руководитель департамента иммунизации ВОЗ Кейт О’Брайен в Twitter.
Однако, учитывая новые данные, в ВОЗ заявили, что все же одобряют введение второй дозы препаратом Pfizer/BioNTech после первой инъекции препаратом AstraZeneca.
Медицинская точка зрения
Генетик, доктор биологических наук Оксана Пивень в комментарии "Апострофу" объяснила, что комбинация векторных и РНК вакцин вполне безопасна. Дело в том, что оба типа имеют похожее действие, но несколько разный путь, в конце которого вырабатывается иммунный ответ организма.
"Эти вакцины объединяет то, что одна и вторая вакцины доставляют в наше тело инструкцию для наших клеток для выработки S-белка. Просто отличается путь, как это делается. Векторные вакцины дают нам эту инструкцию в виде молекулы ДНК, с которой дальше наши клетки считывают РНК, с РНК синтезируют белок, который транспортируется к мембранам клеток и дальше уже триггерится иммунная система. А РНК вакцины сразу дают молекулу РНК, то есть клетке не нужно самой нарабатывать копию РНК с ДНК, а сразу идет синтез белка. Этот путь просто быстрее", – рассказал генетик.
Что касается комбинирования инактивированных вакцин (CoronaVac) с векторными или РНК, то в этом случае в мире пока не проводились подобные исследования. Хотя китайские производители вакцин от коронавируса Sinopharm и Sinovac с конца апреля начали изучать вариант их комбинирования с препаратами от других компаний для повышения эффективности лекарств. Однако Пивень говорит, что комбинирование вакцин - РНК, векторных или инактивированных - по сути безопасно для организма, так как их целью является выработка организмом антител к вирусу SARS-CoV-2.
"Пока исследований по комбинации инактивированных вакцин с векторными или РНК вакцинами нет. Но, принципиально это сути не меняет, потому что суть вакцины – научить наш организм вырабатывать соответствующие антитела, натренировать наши клетки иммунной памяти, чтобы распознавать инфекцию и бороться с ней. Поэтому каким образом мы это сделаем, инактивированной вакциной, а за тем векторной, или наоборот - в принципе это не может нести вред организму и привести к каким-нибудь побочным эффектам или смерти. А для иммунной системы, возможно, даже будет лучше. Сам препарат вскоре выводится из организма, у вас остаются только антитела. Поэтому риска взаимодействия двух вакцин в организме нет. Но в любом случае этот вопрос должен изучаться специалистами", – отмечает биолог.
Вообще исследования комбинирования вакцин, и их положительные результаты, приводят к тому, что можно не беспокоиться о нехватке препаратов, их можно будет сочетать и достигать лучшего иммунитета, говорит Пивень.
Но, кроме этого, особое внимание стоит уделить РНК вакцинам, которые довольно серьезно заявили о себе во всем мире. Это не новая технология, ее разработкой занимаются уже больше 10 лет. Но она впервые используется массово и показывает отличные результаты. На базе этой технологии ученые смогут разработать и другие препараты, которые будут эффективны против других опасных болезней.
"Сейчас уже ведется разработка РНК вакцин, которые могли бы быть полезными при онкологии и не только. Это очень динамичное направление медицинской биотехнологии, которое очень активно развивается. Безусловно, будут и другие РНК-вакцины, они будут совершенствоваться, создаваться различные варианты в зависимости от потребностей и вызовов в будущем", – резюмировала Оксана Пивень.
Можно ли комбинировать вакцины в Украине
До сих пор от Минздрава действует рекомендация для украинцев прививаться двумя дозами вакцины одного и того же типа. А вот производители могут быть разными. Например, в Украине возможно делать вторую прививку вакциной AstraZeneca южнокорейского производства (SK-Bio), если первая доза была сделана индийским аналогом (CoviShield).
Теперь же в Минздраве рассматривают возможность комбинирования вакцин, но это в основном касается совмещения препаратов одного типа.
"У нас было заседание Национальной технической группы экспертов по иммунопрофилактике. Завтра на оперативном штабе Минздрава, скорее всего, будут рассмотрены их предложения по поводу взаимозаменяемости РНК вакцин - Pfizer и Moderna", - заявил министр здравоохранения Виктор Ляшко в разговоре с журналистами 1 июля.
При этом, на следующий день главный государственный санитарный врач Игорь Кузин сообщил, что Национальная экспертная группа по вопросам иммунопрофилактики не запрещает совмещать препараты. Впрочем, в приоритете должна быть вакцина одного производителя для одного человека.
"Жесткой рекомендации их обязательно смешивать нет. Однако они (техническая группа экспертов — "Апостроф") не запрещают это делать. Если, например, на первое введение была зарегистрирована аллергическая реакция, то в таком случае вторая доза может быть другого производителя или иного типа. Это для того, чтобы минимизировать случаи неблагоприятных событий", — рассказал он.
Но не спешите бежать вакцинироваться препаратами Pfizer или AstraZeneca, если первую дозу вы получили вакциной CoronaVac.
В каких случаях в Украине можно комбинировать вакцины - в комментарии "Апострофу" рассказал глава Национальной технической группы экспертов по вопросам иммунопрофилактики (НТИ) Федор Лапий.
"Сейчас позиция НТИ, которая уже утверждена на штабе Минздрава, является следующей: если лицо привито первой дозой мРНК вакциной, то и вторая доза должна быть того же производителя. Или же, если первая доза от другого производителя, например, Moderna, то вторая доза может вводиться вакциной Pfizer. Предположим, что гражданин Украины вернулся из-за границы, и неизвестно, чем его вакцинировали за рубежом, то вакцинация второй дозой проводится мРНК вакциной Pfizer", – объясняет он.
"Если первая доза введена вакциной AstraZeneca, то вторую дозу мы рекомендуем провести препаратом того же производителя. Но, если возникают определенные обстоятельства, которые не позволяют провести вакцинацию второй дозой именно AstraZeneca (нет вакцины, аллергические реакции, тромбоз), мы рекомендуем колоть Pfizer", – добавил иммунолог.
Что же касается возможности комбинации вакцины CoronaVac с другими, Лапий говорит, что это не запрещено, но, в Украине пока не предоставляется такой возможности.
"Это не возбраняется, но пока мы используем вакцины, закупленные государством, и мы не можем выполнять личные желания людей, если вы утром вдруг проснетесь с идеей ввести вторую дозу другой вакциной, или же получить еще третью или четвертую дозу. Когда речь идет о вакцине CoronaVac, то пока мы не видели исследований, которые бы подтверждали иммуногенность и безопасность комбинирования этой вакцины с другими. Но, если такие данные появятся, мы их тоже рассмотрим", – подытожил Федор Лапий.
