Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) обнаружил возможную связь между вакциной AstraZeneca и редкими проблемами свертывания крови у привитых ею людей.
Регулятор заявил, что риск возникновения тромбов должен быть внесен в список очень редких побочных эффектов вакцины Vaxzevria (ранее она называлась AstraZeneca), сообщается в заявлении EMA.
Вместе с тем, европейский регулятор подчеркивает, что общая польза от вакцины превышает риски.
EMA пришло к выводу, что у вакцинированных AstraZeneca, есть риск очень редких случаев образования тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов в течение двух недель после вакцинации.
Комитет проанализировал 62 случая тромбоза венозных синусов головного мозга и 24 случая тромбоза внутренних вен, зарегистрированных в базе данных по безопасности лекарственных средств ЕС (EudraVigilance) по состоянию на 22 марта, 18 из которых закончились смертью.
"На данный момент большинство зарегистрированных случаев произошло у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после вакцинации. На основании имеющихся в настоящее время данных, конкретные факторы риска не подтверждены", - сказано в сообщении.
Отмечается, что одним из правдоподобных объяснений комбинации сгустков крови и низкого уровня тромбоцитов является "иммунный ответ, приводящий к состоянию, аналогичного тому, которое иногда наблюдается у пациентов, получавших гепарин".
Тем, кто был вакцинирован Vaxzevria, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью при появлении следующих симптомов:
- одышка
- боль в груди
- опухоль в ноге
- постоянная боль в животе
- неврологические симптомы, включая сильные и постоянные головные боли или помутнение зрения
- крошечные пятна крови под кожей за пределами места инъекции.
Как сообщал "Апостроф", ученые создали изображения, показывающие, что именно происходит с клетками человека, которому вводят вакцину Oxford-AstraZeneca от Covid-19.