Регулирующий орган Европейского Союза в сфере лекарственных средств (ЕМА) одобрил применение в ЕС вакцины от коронавируса компании Janssen, принадлежащей американской корпорации Johnson&Johnson.
Об этом сообщается на официальном сайте ЕМА.
"EMA рекомендовала предоставить временное регистрационное удостоверение вакцине Janssen против COVID-19 для людей старше 18 лет", - сказано в заявлении.
Отмечается, что эксперты провели экспертизы и пришли к выводу, что данные о вакцине являются надежными и соответствуют критериям эффективности, безопасности и качества.
Это уже четвертая вакцина, рекомендованная к применению в Евросоюзе. Первые три - BioNTech/Pfizer, AstraZeneca и Moderna предполагают двукратное введение, тогда как Janssen вводится один раз.
Евросоюз уже заказал 400 млн доз этой вакцины, которая эффективна в 67% случаев. Вместе с тем, препарат показал 85% эффективности в профилактике тяжелого течения заболевания и продемонстрировал полную защиту от госпитализации и летального исхода, связанных с COVID-19, через 28 дней после вакцинации, пишет сайт компании "Янссен".
Побочные эффекты вакцины от Janssen во время клинических исследований обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации. Наиболее частыми из них были боль в месте инъекции, головная боль, усталость, боль в мышцах и тошнота.
Отмечается, что вакцина эффективна в борьбе со многими штаммами вируса COVID-19, включая SARS-CoV-2 из линии B.1.3511, обнаруженного в Южной Африке.
Условия хранения однокомпонентной вакцины соответствует условиям стандартных каналов распространения вакцин, что является крайне важным фактором в условиях пандемии.
Как сообщал "Апостроф", 27 февраля вакцину Janssen одобрили в США. Она стала третьей вакциной, которую рекомендовали для применения в Штатах.
